page_banner

Яңалыклар

Haier Biomedical's LN₂ идарә итү системасы FDA сертификаты ала

1 (1)

Күптән түгел, TÜV SÜD Китай Группасы (алга таба - "TÜV SÜD") Haier Biomedical сыек азот белән идарә итү системасының электрон имзаларын һәм FDA 21 CFR 11 таләпләренә туры китереп сертификатлаштырды. Биомедицина, SmartÜ Biobank сериясен кертеп, TÜV SÜD туры килү отчеты белән бүләкләнде.

FDA 21 CFR 11 өлеш сертификаты алу - Haier Biomedical LN₂ идарә итү системасының электрон язмалары һәм имзалары ышаныч, сафлык, конфиденциальлек һәм эзләнү стандартларына туры килә, шуның белән мәгълүматның сыйфатын һәм куркынычсызлыгын тәэмин итә.Бу АКШ һәм Европа кебек базарларда сыек азот саклау системасы чишелешләрен кабул итүне тизләтәчәк, Haier Biomedical халыкара киңәюенә ярдәм итәчәк.

1 (2)

FDA сертификатын алып, HB сыек азот белән идарә итү системасы яңа интернационализация сәяхәтенә кереште

TÜV SÜD, өченче як сынау һәм сертификацияләү буенча глобаль лидер, эзлекле рәвештә тармаклар буенча профессиональ килешүне тәэмин итүгә, предприятияләргә үсеш кагыйдәләренә туры килергә булыша.АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе (FDA) тарафыннан чыгарылган FDA 21 CFR 11-нче өлеш, электрон мәгълүматларның дөреслеген һәм ышанычлылыгын тәэмин итеп, шул ук юридик эффектларны язма һәм имзалар бирә.Бу стандарт биофармацевтика, медицина җайланмалары, азык-төлек сәнәгатендә электрон язмалар һәм имзалар кулланган оешмалар өчен кулланыла.

Бу игълан игълан ителгәннән бирле Америка биофармацевтика компанияләре, больницалар, тикшеренү институтлары, лабораторияләр генә түгел, ә Европа һәм Азия тарафыннан бөтен дөньяда киң кабул ителде.Электрон язмаларга һәм имзаларга таянган компанияләр өчен FDA 21 CFR 11 өлеш таләпләрен үтәү тотрыклы халыкара киңәю өчен, FDA кагыйдәләрен һәм сәламәтлек һәм куркынычсызлык стандартларын үтәүне тәэмин итү өчен бик мөһим.

Haier Biomedical's CryoBio сыек азот белән идарә итү системасы сыек азот контейнерлары өчен "акыллы ми" булып тора.Ул үрнәк ресурсларны мәгълүмат ресурсларына әйләндерә, берничә мәгълүмат мониторинглана, языла һәм реаль вакытта саклана, теләсә нинди аномалия турында кисәтә.Бу шулай ук ​​температура һәм сыеклык дәрәҗәләрен бәйсез икеләтә үлчәү, шулай ук ​​персонал операцияләрен иерархик идарә итү.Моннан тыш, ул шулай ук ​​тиз керү өчен үрнәкләрне визуаль идарә итә.Кулланучылар эффективлыкны күтәреп, кул белән, газ-фазалы һәм сыек фазалы режимнарны бер басу белән алыштыра алалар.Моннан тыш, система IoT һәм BIMS үрнәк мәгълүмат платформасы белән интеграцияләнә, персонал, җиһазлар һәм үрнәкләр арасында өзлексез бәйләнеш булдыра.Бу фәнни, стандартлаштырылган, куркынычсыз һәм ультра түбән температураны саклау тәҗрибәсен бирә.

Haier Biomedical барлык күренешләр һәм күләм сегментлары өчен яраклы бер тәрәзәле сыек азот саклау эремәсе эшләде, криоген саклагыч үрнәгенең диверсификация таләпләренә игътибар итә.Чишелеш төрле сценарийларны үз эченә ала, шул исәптән медицина, лаборатория, түбән температурада саклау, биологик серияләр, һәм биологик транспорт сериясе, һәм кулланучыларга инженерлык дизайны, үрнәк саклау, үрнәк алу, үрнәк транспорт, үрнәк идарә итү кебек тулы процесс тәҗрибәсе бирә.

1 (5)

FDA 21 CFR 11 өлеш стандартларына туры китереп, Haier Biomedical's CryoBio сыек азот белән идарә итү системасы безнең электрон имзаларның дөреслеге һәм электрон язмаларның бөтенлеге өчен сертификатланган.Бу туры килү сертификаты Haier Biomedical-ның сыек азот саклау эремәләре өлкәсендә көндәшлелеген тагын да арттырды, брендның дөнья базарында киңәюен тизләтте.

Кулланучыларны җәлеп итү, дөнья базарының көндәшлелеген күтәрү өчен халыкара трансформацияне тизләтү

Haier Biomedical һәрвакыт халыкара челтәрдә торды, өзлексез "челтәр + локализация" икеләтә системасын алга этәрде.Шул ук вакытта, без кулланучылар белән очрашу өчен, базар системалары үсешен көчәйтүне дәвам итәбез, сценарий чишелешләрен үзара бәйләнештә, көйләүдә һәм җибәрүдә көчәйтәбез.

Иң яхшы кулланучы тәҗрибәсен булдыруга игътибар итеп, Haier Biomedical кулланучы ихтыяҗларына тиз җавап бирү өчен җирле коллективлар һәм системалар булдырып локализацияне көчәйтә.2023 ел ахырына, Haier Biomedical чит илдә тарату челтәренә ия, 800-дән артык партнер, сатудан соң 500-дән артык хезмәт күрсәтүче белән хезмәттәшлек итә.Шул ук вакытта без Берләшкән Гарәп Әмирлекләренә, Нигериягә һәм Бөекбританиягә тупланган тәҗрибә һәм укыту үзәге системасын, Нидерландта һәм АКШта урнашкан склад һәм логистика үзәге системасын булдырдык.Без Бөек Британиядә локализацияне тирәнәйттек һәм әкренләп бу модельне глобаль дәрәҗәдә кабатладык, чит ил базар системасын даими ныгыттык.

Haier Biomedical шулай ук ​​яңа продуктларның киңәюен тизләтә - лаборатория кораллары, куллану материаллары, акыллы даруханәләр кертеп, безнең сценарий чишелешләренең көндәшлелеген арттыра.Тормыш фәнен кулланучылар өчен безнең центрифуглар Европада һәм Америкада уңышларга ирештеләр, туңдыргыч киптергечләр Азиядә беренче заказлар алдылар, һәм безнең биосистема шкафлары көнчыгыш Европа базарына керделәр.Шул ук вакытта безнең лаборатория куллануга ирешелде һәм Азиядә, Төньяк Америкада һәм Европада кабатланды.Медицина учреждениеләре өчен кояш вакцинасы эремәләреннән кала, фармацевтик суыткычлар, кан саклау агрегатлары, куллану материаллары да тиз үсә.Халыкара оешмалар белән өзлексез үзара бәйләнеш аша Haier Biomedical лаборатория төзелеше, әйләнә-тирә мохитне сынау һәм стерилизацияләү, яңа үсеш мөмкинлекләрен булдыру кебек хезмәтләр күрсәтә.

2023 ел ахырына 400 дән артык Haier Biomedical моделе чит илләрдә сертификатланган, һәм Зимбабве, Конго Демократик Республикасы, Эфиопия һәм Либериядәге берничә эре проектка, шулай ук ​​Кытай-Африка Союз авыруларын контрольдә тоту үзәкләренә уңышлы китерелгән. (CDC) проекты, тапшыру эшенең яхшыруын күрсәтә.Безнең продуктлар һәм чишелешләр 150 дән артык илдә һәм төбәктә киң кабул ителде.Шул ук вакытта без 60тан артык халыкара оешма, шул исәптән Бөтендөнья сәламәтлек саклау оешмасы һәм ICEНИСЕФ белән озак вакытлы хезмәттәшлекне саклап калдык.

FDA 21 CFR 11 өлеш сертификаты алу Haier Biomedical өчен мөһим этап булып тора, чөнки без глобаль киңәю сәяхәтебездә инновацияләргә игътибар итәбез.Бу шулай ук ​​инновацияләр ярдәмендә кулланучылар ихтыяҗларын канәгатьләндерү бурычыбызны күрсәтә.Алга карап, Haier Biomedical безнең кулланучылар үзәгендә инновацион алымны дәвам итәчәк, регионнар, каналлар, продукт категорияләре буенча глобаль стратегик урнаштыруны алга этәрәчәк.Localирле инновацияләргә басым ясап, без халыкара базарны разведка белән өйрәнергә уйлыйбыз.


Пост вакыты: 15-2024 июль